【信息】乌达区市场监督管理局开展2026年自治区医疗器械抽样工作

为进一步加强医疗器械质量监督，保障人民群众用械安全，乌达区市场监督管理局按照《2026年自治区医疗器械抽检计划》，组织开展2026年自治区医疗器械检验抽样工作。

本次检验抽样坚持“监检”结合原则，将医疗器械检验抽样工作与日常监督检查相结合，抽样前对被抽样单位医疗器械购进、储存条件、环境温湿度等情况开展监督检查，及时发现可能影响医疗器械质量的潜在问题，切实做到检查和抽样工作相结合，消除医疗器械质量风险隐患，同时严格按照《医疗器械质量抽查检验管理办法》执行抽样工作，认真核对被抽样单位的资质、进货渠道、储存条件等信息，及时、准确将抽样信息录入至内蒙古自治区药品智慧监督管理平台医疗器械抽检系统，执行抽检样品确保有效期时间不少于6个月、覆盖医疗器械经营、使用环节，确保抽样工作的规范性和公平性。

截至目前已全部完成2026年自治区医疗器械检验抽样任务8批次：包括经营和使用环节产品7批次，风险监测品种1批次。所抽样品已送至承检机构进行检验。后续我局将持续跟进抽检样品检验进度，对检验结果进行分析研判，及时开展后处理工作。